Вече има антибиотик, който действа на пациентите, резистентни към други подобни продукти
Антибиотичната резистентност е един от най-сериозните проблеми, пред които е изправено човечеството. Възниква, когато бактериите се приспособяват и развиват механизми, които ги вършат устойчиви на действието на антибиотиците. Това значи, че инфекциите, породени от тези резистентни бактерии, стават по-трудни за лекуване, изискват по-силни или по-комплексни медикаменти, и могат да доведат до по-високи равнища на смъртност.
Основните фактори за появяването на антибиотична устойчивост включват несъразмерната и неправилна приложимост на антибиотици както в медицината, по този начин и в земеделието. Използването на антибиотици за лекуване на вирусни инфекции, за които те не са ефикасни, или несъответстващите дози също способстват за казуса. Освен това, резистентни бактерии могат да се популяризират сред хора, животни и околната среда, което усложнява контрола върху устойчивостта.
Тревожни са и данните, идващи от СЗО. Само за 2020 и то единствено на територията на Европейския съюз са зародили близо 700 000 резистентни към антибиотично лекуване инфекции, което заплашва живота на милиони души.
През май тази година Европейската организация по медикаментите даде позволение за приложимост на нов антибиотик, чиито показания са лекуване на усложнени интраабдоминални инфекции и инфекции на пикочните пътища. Той може да се ползва при пневмонии, добити след болничен престой, както и при инфекции, произлизащи от характерни типове бактерии, при които лечебният избор е мощно стеснен.
Aztreonam/avibactam (Emblaveo) е първата антибиотична композиция от β-лактам и β-лактамазен инхибитор, утвърдена в Европейския съюз за лекуване на съществени инфекции при възрастни пациенти, породени от мултирезистентни грам-отрицателни бактерии, в това число бактерии, произвеждащи метало-β-лактамази. Медикаментът е прегледан от Европейската организация по медикаментите по процедура за ускорена оценка, която се употребява, когато даден фармацевтичен артикул съставлява забележителен интерес за публичното здраве и лечебни нововъведения.
Новият медикамент съчетава азтреонам и авибактам – азтреонам е одобрен, утвърден от Европейски Съюз антибиотик от бета-лактамната група, която образува бактериална клетъчна стена. Авибактам е също утвърден, само че в композиция с цефтазидим, инхибира бета-лактамазите, които разграждат антибиотиците като азтреонам.
Комбинацията от азтреонам и авибактам възвръща интензивността на азтреонам против бактерии, които взаимно създават MBL (метало-бета-лактамази) и други β-лактамази, предоставяйки добре търпима и ефикасна опция за лекуване на мултирезистентни грам-отрицателни бактерии.
Тези мултирезистентни грам-отрицателни бактерии включват MBL (метало-бета-лактамази)-продуциращи Enterobacterales, които са избрани като сериозна предпочитана патогенна група от СЗО, и S. Maltophilia. Това са бактериите, продуциращи ензимите, които унищожават антибиотичното деяние.
Oдобрението се базира на резултати от предходно извършените клинични изпитвания фаза 3, включващи проучванията REVISIT (NCT03329092) и ASSEMBLE (NCT03580044), които правят оценка ефикасността, сигурността и поносимостта на Emblaveo.
В изследването са взели присъединяване 422 възрастни пациенти, които са били приети в болница с усложнени абдобинални инфекции. Те са подбрани от райони, за които се смята, че се популяризират мултирезистентни бактерии.
Данните от изследването демонстрират, че медикаментът е ефикасен и добре търпим, без нови находки по отношение на сигурността и със подобен профил на сигурност по отношение на азтреонам независимо. Доказано е, че азтреонам е ефикасен при лекуване на редица съществени инфекции.
Микробиологичните данни демонстрират, че азтреонам в композиция с авибактам ще бъде ефикасен при инфекции, породени от доста устойчиви на голям брой медикаменти аеробни грам-отрицателни патогени и затова комбинацията може да отговори на неудовлетворена здравна потребност.
Маркетинговото позволение е годно в 27-те страни членки на Европейския съюз, както и в Исландия, Лихтенщайн и Норвегия, написа Puls.bg. Планирани са заявки за маркетингово позволение в други страни.
Основните фактори за появяването на антибиотична устойчивост включват несъразмерната и неправилна приложимост на антибиотици както в медицината, по този начин и в земеделието. Използването на антибиотици за лекуване на вирусни инфекции, за които те не са ефикасни, или несъответстващите дози също способстват за казуса. Освен това, резистентни бактерии могат да се популяризират сред хора, животни и околната среда, което усложнява контрола върху устойчивостта.
Тревожни са и данните, идващи от СЗО. Само за 2020 и то единствено на територията на Европейския съюз са зародили близо 700 000 резистентни към антибиотично лекуване инфекции, което заплашва живота на милиони души.
През май тази година Европейската организация по медикаментите даде позволение за приложимост на нов антибиотик, чиито показания са лекуване на усложнени интраабдоминални инфекции и инфекции на пикочните пътища. Той може да се ползва при пневмонии, добити след болничен престой, както и при инфекции, произлизащи от характерни типове бактерии, при които лечебният избор е мощно стеснен.
Aztreonam/avibactam (Emblaveo) е първата антибиотична композиция от β-лактам и β-лактамазен инхибитор, утвърдена в Европейския съюз за лекуване на съществени инфекции при възрастни пациенти, породени от мултирезистентни грам-отрицателни бактерии, в това число бактерии, произвеждащи метало-β-лактамази. Медикаментът е прегледан от Европейската организация по медикаментите по процедура за ускорена оценка, която се употребява, когато даден фармацевтичен артикул съставлява забележителен интерес за публичното здраве и лечебни нововъведения.
Новият медикамент съчетава азтреонам и авибактам – азтреонам е одобрен, утвърден от Европейски Съюз антибиотик от бета-лактамната група, която образува бактериална клетъчна стена. Авибактам е също утвърден, само че в композиция с цефтазидим, инхибира бета-лактамазите, които разграждат антибиотиците като азтреонам.
Комбинацията от азтреонам и авибактам възвръща интензивността на азтреонам против бактерии, които взаимно създават MBL (метало-бета-лактамази) и други β-лактамази, предоставяйки добре търпима и ефикасна опция за лекуване на мултирезистентни грам-отрицателни бактерии.
Тези мултирезистентни грам-отрицателни бактерии включват MBL (метало-бета-лактамази)-продуциращи Enterobacterales, които са избрани като сериозна предпочитана патогенна група от СЗО, и S. Maltophilia. Това са бактериите, продуциращи ензимите, които унищожават антибиотичното деяние.
Oдобрението се базира на резултати от предходно извършените клинични изпитвания фаза 3, включващи проучванията REVISIT (NCT03329092) и ASSEMBLE (NCT03580044), които правят оценка ефикасността, сигурността и поносимостта на Emblaveo.
В изследването са взели присъединяване 422 възрастни пациенти, които са били приети в болница с усложнени абдобинални инфекции. Те са подбрани от райони, за които се смята, че се популяризират мултирезистентни бактерии.
Данните от изследването демонстрират, че медикаментът е ефикасен и добре търпим, без нови находки по отношение на сигурността и със подобен профил на сигурност по отношение на азтреонам независимо. Доказано е, че азтреонам е ефикасен при лекуване на редица съществени инфекции.
Микробиологичните данни демонстрират, че азтреонам в композиция с авибактам ще бъде ефикасен при инфекции, породени от доста устойчиви на голям брой медикаменти аеробни грам-отрицателни патогени и затова комбинацията може да отговори на неудовлетворена здравна потребност.
Маркетинговото позволение е годно в 27-те страни членки на Европейския съюз, както и в Исландия, Лихтенщайн и Норвегия, написа Puls.bg. Планирани са заявки за маркетингово позволение в други страни.
Източник: varna24.bg
КОМЕНТАРИ